Российские вакцины от Covid-19 и лечение коронавируса

[ina]

Как то все забыли про рекомендации по прививки от гриппа. Прививаться надо до начала возможной эпидемии - в сентябре, октябре.

У нас главный бухгалтер каждый год (лет 9, что работает) прививается в сентябре от гриппа. Болеет каждый год, и не один раз. Так сильно, как она, больше никто не болеет. Летом, кстати короной тоже переболела.

[cybase]

cybase, гуглите "Андрей Василенко доброволец".
Миллион результатов)

Уже нашел
Странный тип
Названивает в институты, где сидят ученые, а не врачи
От госпитализации сначала отказался, потом зачем то в платную обращается
С чем он так уверен, что ему вкололи вакцину, а не плацебо? )

[Diminho]

Началось соревнование, кто больше процентов эффективности нарисует?

https://www.хер/society/16/11/2020/5 ... 773b24a625

[МИФФ]

Есть тут профи от фармацевтики?
Как считаете с появлением и сертификацией западных вакцин там,как скоро они появятся на нашем рынке,даже без одобрения Минздрава( или кто у нас занимается разрешительной деятельностью в этой сфере).
Будут ли доступны в частных клиниках или это все запретят?

[JamKit]

МИФФ, я не профи. Но думаю, что у нас они будут недоступны, ни за деньги, никак.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнится 25 новыми наименованиями, включая вакцины от коронавируса. Такое распоряжение подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин." http://government.ru/news/40935/

[dr.gennady]

Как считаете с появлением и сертификацией западных вакцин там,как скоро они появятся на нашем рынке

Я думаю, что рынок России будет открыт для двух импортных вакцин - британской (Оксфордский университет + AstraZeneca) и китайской (CanSino).
Основывается мое предположение на том, что на территории России проходит часть зарубежных испытаний данных вакцин.
Вероятность легального применения вакцин, например, от Пфайзер или Модерна стремится к нулю. Почему это так, слишком долго объяснять.
Тут в другом вопрос. Похоже, вирус начинает обнулять усилия человеков по созданию вакцин. Наверное уже слышали о мутации короновируса под названием N439K?
За октябрь-ноябрь данная мутация обнаружена независимо друг от друга в 12 странах мира. В двух словах - впервые обнаружена мутация спайк-белка короновируса, отвечающего за репликацию вируса. И именно домен спайк-белка атакуют антитела выработанные в организме против вируса (в результате перенесенной болезни или вследствие вакцинации). В результате мутации антитела не распознают вирус как патоген. Кроме того, мутировавший вирус способен подавлять моноклональные антитела и Т-клеточную память. Данные выводы опубликованы в исследовании. Пока это только препринт. Исследования продолжаются.
Если все это подтвердится, надежды на вакцинопрофилактику можно будет хоронить. Вернее, начнется бесконечная гонка - вакцина/мутация/вакцина/мутация.
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.355842v1

[VovaVV]

Пока это только препринт. Исследования продолжаются.
Если все это подтвердится, надежды на вакцинопрофилактику можно будет хоронить

Если собирать по миру все препринты всех мутаций всех вирусов, то вообще непонятно, как человечество еще живо.
Давайте не нагнетать жути, ее итак хватает из каждого утюга.

[bochel18]

Кроме того, мутировавший вирус способен подавлять моноклональные антитела

Очень меня заинтересовало как это вирус может «подавлять» моноклинальные антитела.

Посмотрел оригинальную статью.

“We observed that the N439K mutation resulted in immune escape from a panel of neutralizing monoclonal antibodies”

Никаких открытий на уровне Нобелевской премии я там не нашёл. Мутация приводит к тому, что вирус in vitro, в клеточной культуре, не нейтрализуется панелью моноклинальных антител, полученной против исходного штамма. Избегает, уклоняется, но никак не подавляет. Более важно, что этот мутант не нейтрализуется и полигональными антителами.

“The N439K variant evades antibody-mediated immunity Having established that virus carrying the N439K mutation is fit, we sought to understand whether this mutation evades antibody-mediated immunity by evaluating recognition of the N439K variant by monoclonal antibodies and by polyclonal immune serum from 445 recovered individuals, including 6 donors who were infected by the SARS-CoV-2 N439K variant. 7.4% of the tested sera showed a greater than 2-fold reduction in binding to N439K RBD as compared to WT RBD (Figures 5A-B and S3).

Действительно не очень хорошая и очень важная научная новость. Недаром число авторов в статье просто зашкаливает.

Emma C. Thomson1,2*, Laura E. Rosen3*, James G. Shepherd1*, Roberto Spreafico3*, Ana da Silva Filipe1, Jason A. Wojcechowskyj3, Chris Davis1, Luca Piccoli4, David J. Pascall5, Josh Dillen3, Spyros Lytras1, Nadine Czudnochowski3, Rajiv Shah1, Marcel Meury3, Natasha Jesudason1, Anna De Marco4, Kathy Li1, Jessica Bassi4, Aine O’Toole6, Dora Pinto4, Rachel M. Colquhoun6, Katja Culap4, Ben Jackson6, Fabrizia Zatta4, Andrew Rambaut6, Stefano Jaconi4, Vattipally B. Sreenu1, Jay Nix7, Ruth F. Jarrett1, Martina Beltramello4, Kyriaki Nomikou1, Matteo Pizzuto4, Lily Tong1, Elisabetta Cameroni4, Natasha Johnson1, Arthur Wickenhagen1, Alessandro Ceschi8,9,10, Daniel Mair1, Paolo Ferrari11,12, Katherine Smollett1, Federica Sallusto13, Stephen Carmichael1, Christian Garzoni14, Jenna Nichols1, Massimo Galli15, Joseph Hughes1, Agostino Riva15, Antonia Ho1, Malcolm G. Semple16,17, Peter J.M. Openshaw18, J. Kenneth Baillie19,20, The ISARIC4C Investigators21, the COVID-19 Genomics UK (COG-UK) consortium22, Suzannah J. Rihn1, Samantha J. Lycett19, Herbert W. Virgin3,23, Amalio Telenti3, Davide Corti4, David L. Robertson1, and Gyorgy Snell3

1MRC-University of Glasgow Centre for Virus Research, University of Glasgow, Glasgow, G61 1QH, UK
2Department of Clinical Research, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Keppel Street, London, WC1E 7HT, UK
3Vir Biotechnology, San Francisco, California 94158, USA
4Humabs Biomed SA, a subsidiary of Vir Biotechnology, 6500 Bellinzona, Switzerland.
5Institute of Biodiversity, Animal Health and Comparative Medicine, Boyd Orr Centre for Population and Ecosystem Health, University of Glasgow, Glasgow, G61 1QH, UK
6Institute of Evolutionary Biology, University of Edinburgh, Edinburgh, UK
7Molecular Biology Consortium, Advanced Light Source, Lawrence Berkeley National Laboratory, Berkeley, California 94720, USA
8Faculty of Biomedical Sciences, Università della Svizzera italiana, Lugano, Switzerland.
9Division of Clinical Pharmacology and Toxicology, Institute of Pharmacological Sciences of Southern Switzerland, Ente Ospedaliero Cantonale, Lugano, Switzerland
10Department of Clinical Pharmacology and Toxicology, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
11Department of Nephrology, Ospedale Civico Lugano, Ente Ospedaliero Cantonale, Lugano, Switzerland
12Prince of Wales Hospital Clinical School, University of New South Wales, Sydney, Australia 13Institute for Research in Biomedicine, Università della Svizzera italiana, Bellinzona, Switzerland 14Clinic of Internal Medicine and Infectious Diseases, Clinica Luganese Moncucco, 6900 Lugano, Switzerland
15III Division of Infectious Diseases, ASST Fatebenefratelli Sacco, Luigi Sacco Hospital, 20157 Milan, Italy
16NIHR Health Protection Research Unit, Institute of Infection, Veterinary and Ecological Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, University of Liverpool, Liverpool, UK
17Respiratory Medicine, Alder Hey Children’s Hospital, Institute in The Park, University of Liverpool, Alder Hey Children’s Hospital, Liverpool L12 2AP, UK
18National Heart and Lung Institute, Imperial College London, London, UK
19The Roslin Institute, University of Edinburgh, EH25 9RG Edinburgh, UK

Небо падает на землю? Да нет. Это обычное дело, например, для вируса гриппа. Правда сейчас у гриппа процент тяжёлой формы течения болезни, осложнений и смертности намного ниже. С другой стороны, с испанкой в 1918 году было намного хуже.

[dr.gennady]

Избегает, уклоняется, но никак не подавляет.

Спасибо за уточнение. Конечно же спасается, уклоняется. Мой английский не так силен, как хотелось бы. Но сути это не меняет - стерилизующий иммунитет у лиц переболевших диким штаммом или привитых существующими вакцинами под вопросом.

Недаром число авторов в статье просто зашкаливает.

Яркий пример международного сотрудничества. Ведущие исследовательские центры Швейцарии, Британии и США. Более чем серьезные силы брошены на изучение проблемы.

Это обычное дело, например, для вируса гриппа.

Да, вот только Covid-19 это совсем не грипп и по течению заболевания и по последствиям. До последнего времени все мутации SARS-CoV-2 не затрагивали гликопротеин S, что давало надежду на использование качественных вакцин в борьбе с эпидемией. Что уж там говорить, сам надеялся на вакцину в следующем году. Теперь все призрачно. Посмотрим, как будут развиваться события.

[bochel18]

Да, вот только Covid-19 это совсем не грипп и по течению заболевания и по последствиям.

Неужели титул «самой страшной вспышки инфекционного заболевания в истории» уже перешёл к ковиду? Вирус гриппа тоже постоянно мутирует и что противогриппозная вакцинация невозможна?

Trends in Microbiology, September 2018, Vol. 26, No. 9
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29909041/

«The ‘Great Influenza’ pandemic of 1918 remains the worst outbreak of infectious disease in history. There is concern that highly pathogenic avian influenza viruses of the H5 and H7 subtypes may evolve to cause similar
pandemics».

“Пандемия «Великого гриппа» 1918 года остается самой страшной вспышкой инфекционного заболевания в истории. Есть обеспокоенность тем, что высокопатогенные вирусы птичьего гриппа подтипов H5 и H7 могут эволюционировать (мутировать), вызывая аналогичные пандемии”.

[rbast]

Что слышно, когда вакцинация начнется?

[dr.gennady]

Что слышно, когда вакцинация начнется?

Регистрация вакцин от Pfizer и Moderna в США ожидается в середине декабря. Думаю, что в начале следующего года они будут зарегистрированы и в Европе. Массовое применение данных вакцин скорее всего будет весной 2021 года (в Украине по крайней мере ожидаются поставки в феврале-марте, как будет у вас в Беларуси я не знаю). Российские вакцины от института Гамалеи и Вектора уже зарегистрированы. ГамКовидВак хорошего качества вакцина с доказанной эффективностью. Без вопросов привился бы этой вакциной, вот только в Украине ее не будет. Придется ждать американскую. Серые схемы поставок даже не хочу рассматривать по причине отсутствия гарантий условий транспортировки.

[MK_BNE]

Британское правительство одобрило вакцину Pfizer-BioNTech, вакцина будут доступна со следующей недели, но пока без подробностей кто, сколько и т.д.

[dr.gennady]

но пока без подробностей кто, сколько и т.д.

Британское правительство заказало 40 млн. доз при общей численности населения 66 млн.
Косвенное свидетельство, что с собственной вакциной Оксфордского университета + AstraZeneca не все так гладко. В аутсайдеры ее списывать еще рано, но косяки полезли как шило из мешка.
Помните о якобы ошибочно введенной половинной дозе участникам испытаний? Так вот - я не верю, что можно так накосячить в таких ответственных и совсем не дешевых испытаниях. Дело там скорее всего в наличии иммунитета к аденовирусному вектору, который не дает организму выработать иммунитет к короновирусному компоненту. Прессе же скормили версию об ошибке.
В правительстве находятся совсем не дураки и наверняка не питают иллюзий в отношении собственной вакцины. Поэтому быстренько одобрили применение американской несмотря на значительную разницу в цене вакцин.
Брексит им в помощь и евробюрократия не указ.

[dr.gennady]

Рекомендации эпидемиологов по плановой вакцинации от SARS-CoV-2:
Фаза 1а
- Медицинские работники
- Работники экстренных служб (скорая, полиция, пожарные и т.д.)

Фаза 1б
- Пожилые люди, проживающие в домах престарелых
- Военнослужащие
- Люди с высоким риском осложнений при короновирусной инфекции

Фаза 2
- Учителя школ и детских дошкольных учреждений
- Бездомные в приютах и других местах общего проживания
- Заключенные в тюрьмах и колониях
- Работники критических отраслей промышленности, работающие в коллективе
- Люди со средним риском осложнений при короновирусной инфекции
- Пожилые люди

Фаза 3
- Важные работники не вошедшие в 1 и 2 фазы
- Молодежь и дети
- Все остальные

Если что, это презентация др.Энтони Фаучи для США. Но не думаю, что в других странах планы будут сильно отличаться.
Понятно, что за свои деньги можно привиться в любой момент, не дожидаясь своей очереди.

[JamKit]

Но не думаю, что в других странах планы будут сильно отличаться.

Если про российские вакцины пишут, что они в данный момент абсолютно не предназначены для пожилых людей, то фазы 1б и 2 в части пожилых явно к нам не относятся.

[dr.gennady]

абсолютно не предназначены для пожилых людей

А где Вы нашли такую информацию? Если не тяжело скиньте ссылку.
Вот выдержка из дизайна исследования вакцины ГамКовидВак для 3-й фазы КИ:

Eligibility
Minimum Age: 18 Years
Maximum Age: 111 Years
Sex: All
Gender Based:
Accepts Healthy Volunteers: Yes
Criteria:

Inclusion Criteria:

Written informed consent of a subject to participate in the trial
Males and females aged ≥18 y.o.;
Negative HIV, hepatitis, and syphilis test results
Negative anti-SARS CoV2 IgM and IgG antibodies test carried out with the enzyme immunoassay method
Negative COVID-2019 PCR test result at the screening visit
No COVID-2019 in the past medical history
No contact with COVID-2019 diseased persons within at least 14 days before the enrollment (according to trial subjects)
Consent to use effective contraception methods during the trial
Negative urine pregnancy test at the screening visit (for child-bearing age women)
Negative drugs or psychostimulants urine test at the screening visit
Negative alcohol test at the screening visit
No evident vaccine-induced reactions or complications after receiving immunobiological products in the past medical history
No acute infectious and/or respiratory diseases within at least 14 days before the enrollment.

Для детей и подростков, да не предназначена.

[dr.gennady]

а есть какие то способы по вакцине заранее узнать, не будет ли при ее использовании антител-зависимого усиления инфекции?

Конечно есть. Наука не стоит на месте и уже давно научились прогнозировать вероятность развития иммунологического усиления.
В двух словах: после вакцинации образуются не только специфические антитела, но и стимулируется так называемый клеточный иммунитет в виде индукции специфичных к короновирусу клеток - Т-хелперов.
Клеточный ответ бывает двух типов - Th1 и Th2. Во втором случае риск развития ADE повышается. В первом случае - риск практически равен 0.
По предварительным данным, все вакцины-кандидаты индуцировали клеточный ответ по типу Th1. Если бы было иначе, такая вакцина была бы похерена еще во 2-й фазе КИ. Ее просто не допустили бы к 3-й фазе.
На сегодняшний день в Мире не существует ни одной вакцины с риском развития ADE. Даже по злосчастной вакцине от лихорадки Денге вопрос остается дискутабельным, и скорее всего там дело не в вакцине, а в разнообразии типов возбудителей этого заболевания.

Не знаю кому выгодно раздувание этой темы, но скажу одно - ADE не является препятствием к созданию и применению вакцин против SARS-CoV-2.
А вот другие препятствия могут встать в полный рост. Но это потом...

[JamKit]

А где Вы нашли такую информацию? Если не тяжело скиньте ссылку.

Прошу прощения, сейчас уже не помню, где видела. Но это было пару месяцев назад, возможно, с тех пор уже всё изменилось.

[alvd]

Прошу прощения, сейчас уже не помню, где видела.

Скорее всего, Вы неправильно поняли. Была информация, что вакцина недостаточно опробована и поэтому ее пока не стоит давать пожилым людям, а не о том, что их вакцинировать вообще не надо.